Sativex est le nom de marque d’un médicament commercialisé en Europe, appelé nabiximols à base de cannabis contenant du CBD mais aussi du THC. C’est le seul médicament au Royaume-Uni qui dispose d’une licence pour traiter la raideur et les spasmes musculaires (spasticité) causés par la SEP (Sclérose en Plaque). Une licence permet d’autoriser l’utilisation d’un médicament pour traiter certains symptômes.
Qu’est-ce que le Sativex ?
Sativex est un médicament sous forme de spray buccal, contenant deux substances chimiques issues de la plante de cannabis appelées cannabinoïdes (le tétrahydrocannabinol (THC) et le cannabidiol (CBD). Il est utilisé pour traiter le symptôme courant de la SEP (sclérose en plaques), à savoir la raideur et les spasmes musculaires.
Comment dois-je prendre Sativex ?
Le Sativex se présente sous la forme d’un spray buccal (parfois appelé spray oromucosal). Le spray s’applique dans la bouche et non dans la gorge, les muqueuses buccales permettent le transfert rapide du produit actif vers le sang.
La dose de Sativex nécessaire dépends des patients, les quantités inoculées sont progressive et croissante jusqu’à l’obtention d’un effet suffisant. Le traitement est progressif et commence par une dose journalière. Il est recommandé de continuer avec 2 à 4 doses par jour pendant au moins une semaine pour constater les effets et d’augmenter ensuite la fréquence pour obtenir le soulagement des symptomes nécessaire. Espacer les doses de 15 minutes minimum. Vous ne devez pas prendre plus de 12 doses de Sativex par jour.
Chaque vaporisateur (100 µL) contient 2,7 mg de delta-9-tétrahydrocannabinol (THC) et 2,5 mg de cannabidiol (CBD). Ingrédients non médicinaux : éthanol, propylèneglycol et huile de menthe poivrée.
Quelle est l’efficacité du Sativex ?
Des études ont prouvées l’efficacité du CBD pour la sclérose en plaque. Si le Sativex ne fonctionne pas pour tous, pour ceux pour qui il fonctionne, les symptômes de la spasticité s’améliorent de manière significative. Lorsque les gens utilisent Sativex, environ 7 personnes sur 10 voient leur spasticité diminuer d’au moins 20 %. Et la spasticité est réduite encore plus pour certaines personnes – de 30 % ou plus pour environ 4 personnes sur 10.
Si vos symptômes de spasticité ne se sont pas améliorés d’au moins 20% après 4 semaines, vous arrêtez généralement de le prendre.
Quels sont les symptômes de la SEP pour lesquels Sativex peut être utile ?
Le Sativex n’est autorisé que pour le traitement de la spasticité, mais certaines personnes affirment qu’il les aide à soulager d’autres symptômes de la SEP, notamment :
- problèmes de vessie
- difficulté à dormir
- tremblements (secousses incontrôlées de la jambe ou du bras)
Une étude de 2014 a révélé que le médicament n’était d’aucune aide pour les tremblements, mais qu’il était “probablement efficace” pour la spasticité, la douleur et les problèmes de vessie.
Puis-je obtenir du Sativex ?
L’utilisation de Sativex est approuvée par le NHS en Angleterre, au Pays de Galles et en Irlande du Nord pour certaines personnes atteintes de SEP. Il n’est pas recommandé pour les personnes de moins de 18 ans. Le Sativex n’est pas approuvé par le NHS en Écosse. Le Sativex dispose d’une autorisation de commercialisation sur le marché Français mais il n’est pas disponible en France. Il existe un désaccord sur le prix entre le Comité économique des produits de santé (CEPS) et le laboratoire créateur du Sativex.
En Irlande du Nord, Sativex a été accepté en avril 2021 par le processus du Health and Social Care Board pour l’entrée gérée des médicaments, toujours pour une utilisation chez les personnes souffrant de spasticité “modérée” à “sévère” lorsque les autres traitements n’ont pas aidé.
Le Sativex pourrait comme l’epidiolex être bientôt disponible en France.
Quels sont les effets secondaires du Sativex ?
Les effets secondaires du Sativex peuvent inclure :
- nausée
- sensation de somnolence
- vertiges
- fatigue
- diarrhée
- maux de tête
- une bouche sèche.
Le Sativex pourrait aggraver certains symptômes de la SEP, comme la fatigue car il contient du THC.
Les effets secondaires ont tendance à s’estomper après quelques semaines. Vous pouvez les réduire en prenant moins de doses. Si vous avez mal à la bouche après avoir pris du Sativex, vous pouvez l’éviter en changeant la partie de votre bouche sur laquelle vous vaporiser.
Certaines personnes prenant du Sativex font état d’une sensation similaire au “high” que l’on obtient en fumant du cannabis, mais ce n’est pas très courant. Elle est causée par le THC contenu dans le Sativex. Les effets secondaires du CBD sont quant à eux légers.
Le Sativex provoque-t-il des problèmes de mémoire, de pensée ou de santé mentale ?
Pour certaines personnes, le cannabis entraîne des problèmes de mémoire, de réflexion ou de santé mentale, ou encore une dépendance. Mais ces problèmes ne sont pas observés chez les personnes qui utilisent le Sativex, bien qu’il contienne du THC.
Vous ne devez pas prendre de Sativex si vous avez eu certains problèmes de santé mentale graves.
Puis-je prendre Sativex si je suis enceinte ou si j’allaite ?
Vous ne devez pas utiliser le Sativex si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Puis-je conduire et utiliser des machines si je prends du Sativex ?
Vous pouvez toujours conduire si vous utilisez du Sativex, mais pas s’il vous rend somnolent, vous donne des vertiges ou affecte votre concentration ou votre vue. Il en va de même pour d’autres activités dangereuses comme l’utilisation de machines. La conduite sous CBD est également autorisé mais vous devez faire preuve de vigilance.
Qui ne doit PAS prendre ce médicament ?
L’utilisation de Sativex est non indiqué si vous répondez à un des critéres suivant :
- allergies aux cannabinoïdes
- femme enceintes ou allaitant
- mineurs
- troubles psychotiques
- maladie cardiaque
